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靜電放電試驗(yàn)等級(jí)劃分、評(píng)價(jià)分類(lèi)、結(jié)果判定，一文打盡！

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點(diǎn)擊次數(shù)：更新時(shí)間：2023-02-02 13:46:17 【打印此頁(yè)】【關(guān)閉】

導(dǎo)讀：

醫(yī)用設(shè)備國(guó)家需要強(qiáng)制進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)認(rèn)證，其中靜電放電試驗(yàn)指標(biāo)是抗擾度試驗(yàn)的最難通過(guò)、整改最為困難的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。

本文就國(guó)標(biāo)GB/T 17626.2-2018中關(guān)于靜電試驗(yàn)等級(jí)的劃分、評(píng)價(jià)的分類(lèi)、結(jié)果的判定進(jìn)行全面分析總結(jié)。

一、靜電試驗(yàn)等級(jí)的劃分

標(biāo)準(zhǔn)第5點(diǎn)給出了試驗(yàn)等級(jí)的劃分，如圖1所示，分為4個(gè)等級(jí)。4級(jí)為最高等級(jí)，接觸放電8KV，空氣放電15KV。

圖1 靜電放電等級(jí)

二、靜電試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)分類(lèi)

標(biāo)準(zhǔn)第9點(diǎn)給出了試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)分類(lèi)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)依據(jù)受試設(shè)備在試驗(yàn)中的功能喪失或性能降低現(xiàn)象進(jìn)行分類(lèi)，共分為a、b、c、d四類(lèi)。其中a類(lèi)為最高評(píng)價(jià)。

a)在制造商、委托方或購(gòu)買(mǎi)方規(guī)定的限值內(nèi)性能正常；

b)功能或性能暫時(shí)喪失或降低,但在騷擾停止后能自行恢復(fù)，不需要操作者干預(yù)；

c)功能或性能暫時(shí)喪失或降低,但需操作者干預(yù)才能恢復(fù)；

d)因設(shè)備硬件或軟件損壞，或數(shù)據(jù)丟失而造成不能恢復(fù)的功能喪失或性能降低。

三、靜電試驗(yàn)結(jié)果的判定

標(biāo)準(zhǔn)的最后部分，給出了靜電試驗(yàn)結(jié)果通過(guò)與否的判定方法。

a類(lèi)判定為通過(guò)；

b類(lèi)、c類(lèi)需用戶與制造商雙方協(xié)商來(lái)判定；

d類(lèi)判定為不通過(guò)。

醫(yī)療器械將于今年5月1日開(kāi)始實(shí)施新準(zhǔn)YY9706.102-2021。新標(biāo)準(zhǔn)中，靜電放電抗擾度試驗(yàn)引用國(guó)標(biāo)GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2：2008。

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